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FDA 510(k)

CORNICE Cervical Spacer System

Número K: K192208 · 2019-10-09

RequerenteLegend Spine Technologies
Data da decisão2019-10-09
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CORNICE Cervical Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Legend Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K192208. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CORNICE Cervical Spacer System?

CORNICE Cervical Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Legend Spine Technologies. The 510(k) number is K192208.

When did CORNICE Cervical Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

CORNICE Cervical Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K192208.

Who is the listed applicant for CORNICE Cervical Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Legend Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORNICE Cervical Spacer System?

The FDA product code for CORNICE Cervical Spacer System is ODP.

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Fonte oficial

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