Data da decisão2019-10-17
Código do produtoPQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
WavelinQ Plus EndoAVF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K192239. The device is classified under product code PQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the WavelinQ Plus EndoAVF System?
WavelinQ Plus EndoAVF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K192239.
When did WavelinQ Plus EndoAVF System receive FDA 510(k) clearance?
WavelinQ Plus EndoAVF System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K192239.
Who is the listed applicant for WavelinQ Plus EndoAVF System?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for WavelinQ Plus EndoAVF System?
The FDA product code for WavelinQ Plus EndoAVF System is PQK.
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Fonte oficial
Ver na base de dados da FDA →Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.