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FDA 510(k)

EpiFaith Syringe

Número K: K192421 · 2019-09-27

RequerenteFlat Medical Co., Ltd.
Data da decisão2019-09-27
Código do produtoFMF
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EpiFaith Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K192421. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EpiFaith Syringe?

EpiFaith Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K192421.

When did EpiFaith Syringe receive FDA 510(k) clearance?

EpiFaith Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K192421.

Who is the listed applicant for EpiFaith Syringe?

The FDA 510(k) record lists Flat Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiFaith Syringe?

The FDA product code for EpiFaith Syringe is FMF.

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Fonte oficial

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