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FDA 510(k)

IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130

Número K: K192432 · 2019-11-08

Data da decisão2019-11-08
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bosidin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K192432. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130?

IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Shenzhen Bosidin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192432.

When did IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K192432.

Who is the listed applicant for IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bosidin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130?

The FDA product code for IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 is OHT.

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Fonte oficial

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