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FDA 510(k)

LIAISON® Folate

Número K: K192586 · 2020-05-06

RequerenteDiaSorin, Inc.
Data da decisão2020-05-06
Código do produtoCGN
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LIAISON® Folate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06 under 510(k) number K192586. The device is classified under product code CGN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LIAISON® Folate?

LIAISON® Folate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K192586.

When did LIAISON® Folate receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON® Folate received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06, under 510(k) number K192586.

Who is the listed applicant for LIAISON® Folate?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON® Folate?

The FDA product code for LIAISON® Folate is CGN.

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Fonte oficial

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