Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Spinalytics

Número K: K192629 · 2019-12-21

RequerenteOptima Health Solutions International Corp.
Data da decisão2019-12-21
Código do produtoLXM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Spinalytics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optima Health Solutions International Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-21 under 510(k) number K192629. The device is classified under product code LXM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Spinalytics?

Spinalytics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-21. The listed applicant is Optima Health Solutions International Corp.. The 510(k) number is K192629.

When did Spinalytics receive FDA 510(k) clearance?

Spinalytics received FDA 510(k) clearance on 2019-12-21, under 510(k) number K192629.

Who is the listed applicant for Spinalytics?

The FDA 510(k) record lists Optima Health Solutions International Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinalytics?

The FDA product code for Spinalytics is LXM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: LXM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K234036SONIK MONARK 100Neuro Spinal Innovation, Inc.K172536Atlas Percussion Adjusting InstrumentSpinalight, Inc.K160278VSTAAR AdjusteRSpinal Acoustics, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑