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FDA 510(k)

Dexcom G6 Glucose Program Continuous Glucose Monitoring (GCM) System

Número K: K192787 · 2019-10-25

RequerenteDexcom, Inc.
Data da decisão2019-10-25
Código do produtoQDK
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dexcom G6 Glucose Program Continuous Glucose Monitoring (GCM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K192787. The device is classified under product code QDK. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dexcom G6 Glucose Program Continuous Glucose Monitoring (GCM) System?

Dexcom G6 Glucose Program Continuous Glucose Monitoring (GCM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Dexcom, Inc.. The 510(k) number is K192787.

When did Dexcom G6 Glucose Program Continuous Glucose Monitoring (GCM) System receive FDA 510(k) clearance?

Dexcom G6 Glucose Program Continuous Glucose Monitoring (GCM) System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K192787.

Who is the listed applicant for Dexcom G6 Glucose Program Continuous Glucose Monitoring (GCM) System?

The FDA 510(k) record lists Dexcom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dexcom G6 Glucose Program Continuous Glucose Monitoring (GCM) System?

The FDA product code for Dexcom G6 Glucose Program Continuous Glucose Monitoring (GCM) System is QDK.

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Fonte oficial

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