Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Philips Biosensor BX100

Número K: K192875 · 2020-04-16

RequerentePhilips Medical Systems
Data da decisão2020-04-16
Código do produtoDRG
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Philips Biosensor BX100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K192875. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Philips Biosensor BX100?

Philips Biosensor BX100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K192875.

When did Philips Biosensor BX100 receive FDA 510(k) clearance?

Philips Biosensor BX100 received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K192875.

Who is the listed applicant for Philips Biosensor BX100?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Biosensor BX100?

The FDA product code for Philips Biosensor BX100 is DRG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Philips Medical Systems como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K212704Philips EPIQ Diagnostic Ultrasound System, Philips Affiniti Diagnostic Ultrasound SystemK211597EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound SystemK210560Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 CardiographK191738PageWriter TC20 Cardiograph, PageWriter TC30 Cardiograph, PageWriter TC50 Cardiograph, PageWriter TC70 CardiographK183387M3290B Patient Information Center iXK180017MX40 Release C.01

Ver todos os 14 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DRG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑