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FDA 510(k)

Rapid ICH

Número K: K193087 · 2020-03-31

RequerenteIschemaview Incorporated
Data da decisão2020-03-31
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rapid ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31 under 510(k) number K193087. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rapid ICH?

Rapid ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31. The listed applicant is Ischemaview Incorporated. The 510(k) number is K193087.

When did Rapid ICH receive FDA 510(k) clearance?

Rapid ICH received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31, under 510(k) number K193087.

Who is the listed applicant for Rapid ICH?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid ICH?

The FDA product code for Rapid ICH is QAS.

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