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FDA 510(k)

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)

Número K: K193088 · 2020-10-23

Data da decisão2020-10-23
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K193088. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Carefusion, Inc.. The 510(k) number is K193088.

When did MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) receive FDA 510(k) clearance?

MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K193088.

Who is the listed applicant for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

The FDA 510(k) record lists Carefusion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s)?

The FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needle-Free Connector(s) is FPA.

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Fonte oficial

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