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FDA 510(k)

Yukon OCT Spinal System

Número K: K193129 · 2020-02-07

RequerenteK2m, Inc.
Data da decisão2020-02-07
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Yukon OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07 under 510(k) number K193129. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Yukon OCT Spinal System?

Yukon OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K193129.

When did Yukon OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Yukon OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07, under 510(k) number K193129.

Who is the listed applicant for Yukon OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yukon OCT Spinal System?

The FDA product code for Yukon OCT Spinal System is NKG.

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Fonte oficial

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