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FDA 510(k)

Anscare SIMO Terapia de Pressão Negativa de Ferida (NPWT) Sistema

Número K: K193185 · 2020-05-04

RequerenteBenq Materials Corporation
Data da decisão2020-05-04
Código do produtoOKO
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Benq Materials Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04 under 510(k) number K193185. The device is classified under product code OKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04. The listed applicant is Benq Materials Corporation. The 510(k) number is K193185.

When did Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04, under 510(k) number K193185.

Who is the listed applicant for Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Benq Materials Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OKO.

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Fonte oficial

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