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FDA 510(k)

coDiagnostiX

Número K: K193301 · 2021-06-21

RequerenteDental Wings GmbH
Data da decisão2021-06-21
Código do produtoDZJ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

coDiagnostiX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Wings GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K193301. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the coDiagnostiX?

coDiagnostiX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Dental Wings GmbH. The 510(k) number is K193301.

When did coDiagnostiX receive FDA 510(k) clearance?

coDiagnostiX received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K193301.

Who is the listed applicant for coDiagnostiX?

The FDA 510(k) record lists Dental Wings GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for coDiagnostiX?

The FDA product code for coDiagnostiX is DZJ.

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