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FDA 510(k)

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments

Número K: K193312 · 2020-08-12

RequerenteUnik Orthopedics, Inc.
Data da decisão2020-08-12
Código do produtoMBH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unik Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K193312. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Unik Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K193312.

When did UNIKO PointCloud™ Knee Instruments receive FDA 510(k) clearance?

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K193312.

Who is the listed applicant for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

The FDA 510(k) record lists Unik Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

The FDA product code for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is MBH.

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Fonte oficial

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