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FDA 510(k)

Basal-IQ Technology

Número K: K193483 · 2020-02-28

RequerenteTandem Diabetes Care, Inc.
Data da decisão2020-02-28
Código do produtoQJS
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Basal-IQ Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K193483. The device is classified under product code QJS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Basal-IQ Technology?

Basal-IQ Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K193483.

When did Basal-IQ Technology receive FDA 510(k) clearance?

Basal-IQ Technology received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K193483.

Who is the listed applicant for Basal-IQ Technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Basal-IQ Technology?

The FDA product code for Basal-IQ Technology is QJS.

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