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FDA 510(k)

ZELTIQ CoolSculpting System

Número K: K193566 · 2020-01-21

RequerenteZeltiq Aesthetics, Inc.
Data da decisão2020-01-21
Código do produtoOOK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZELTIQ CoolSculpting System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K193566. The device is classified under product code OOK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZELTIQ CoolSculpting System?

ZELTIQ CoolSculpting System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K193566.

When did ZELTIQ CoolSculpting System receive FDA 510(k) clearance?

ZELTIQ CoolSculpting System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K193566.

Who is the listed applicant for ZELTIQ CoolSculpting System?

The FDA 510(k) record lists Zeltiq Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZELTIQ CoolSculpting System?

The FDA product code for ZELTIQ CoolSculpting System is OOK.

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Fonte oficial

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