Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

FloPump 57mL Centrifugal Pump

Número K: K193663 · 2021-03-10

RequerenteInternational Biophysics Corporation
Data da decisão2021-03-10
Código do produtoKFM
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FloPump 57mL Centrifugal Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biophysics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K193663. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FloPump 57mL Centrifugal Pump?

FloPump 57mL Centrifugal Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is International Biophysics Corporation. The 510(k) number is K193663.

When did FloPump 57mL Centrifugal Pump receive FDA 510(k) clearance?

FloPump 57mL Centrifugal Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K193663.

Who is the listed applicant for FloPump 57mL Centrifugal Pump?

The FDA 510(k) record lists International Biophysics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPump 57mL Centrifugal Pump?

The FDA product code for FloPump 57mL Centrifugal Pump is KFM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam International Biophysics Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K170029FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile

Dispositivos Relacionados (Código: KFM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251762Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20NG with Integrated Sensors (CP20V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K250326Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K233091Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)Qura S.R.LK232132LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K220842Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors, Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20 with Integrated SensorsQura S.R.LK200091Capiox iCP Centrifugal PumpTerumo Cardiovascular Systems Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑