Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SubQKath Catheter and Needle Set

Número K: K193664 · 2020-09-09

RequerenteHk Surgical
Data da decisão2020-09-09
Código do produtoBSO
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SubQKath Catheter and Needle Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hk Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K193664. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SubQKath Catheter and Needle Set?

SubQKath Catheter and Needle Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Hk Surgical. The 510(k) number is K193664.

When did SubQKath Catheter and Needle Set receive FDA 510(k) clearance?

SubQKath Catheter and Needle Set received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K193664.

Who is the listed applicant for SubQKath Catheter and Needle Set?

The FDA 510(k) record lists Hk Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SubQKath Catheter and Needle Set?

The FDA product code for SubQKath Catheter and Needle Set is BSO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: BSO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241410EDEN ControlCathJmt Co., Ltd.K231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX CatheterB.Braun Medical, Inc.K230603Arrow Non-Stimulating SnapLock Adapter (K-05520-005C); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Luer Connection) (CA-000010-19); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Neuraxial Connection) (CA-000014-19); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with cable) (TZ-02060-001); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with tab) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK200624Percutaneous IntroducerEpimed International, Inc.K191470C-CAT Anaesthesia Catheter kitCimpax ApsK181782Medline Reinforced Epidural CatheterMedline Industries, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑