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FDA 510(k)

Reprocessed NRG Transseptal Needle

Número K: K200060 · 2020-07-30

RequerenteInnovative Health, LLC
Data da decisão2020-07-30
Código do produtoQLZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Reprocessed NRG Transseptal Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K200060. The device is classified under product code QLZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Reprocessed NRG Transseptal Needle?

Reprocessed NRG Transseptal Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Innovative Health, LLC. The 510(k) number is K200060.

When did Reprocessed NRG Transseptal Needle receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed NRG Transseptal Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K200060.

Who is the listed applicant for Reprocessed NRG Transseptal Needle?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed NRG Transseptal Needle?

The FDA product code for Reprocessed NRG Transseptal Needle is QLZ.

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K213584Reprocessed NRG Transseptal NeedleInnovative Health, LLC

Fonte oficial

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