Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

QuikClot Control+

Número K: K200167 · 2020-04-23

RequerenteZ-Medica, LLC
Data da decisão2020-04-23
Código do produtoPOD
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QuikClot Control+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Medica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200167. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QuikClot Control+?

QuikClot Control+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Z-Medica, LLC. The 510(k) number is K200167.

When did QuikClot Control+ receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Control+ received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200167.

Who is the listed applicant for QuikClot Control+?

The FDA 510(k) record lists Z-Medica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Control+?

The FDA product code for QuikClot Control+ is POD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Z-Medica, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K220971QuikClot Control+ Hemostatic DressingK181641QuikClot Radial

Dispositivos Relacionados (Código: POD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceTeleflex MedicalK213198Ax-Surgi Surgical HemostatAdvamedica, Inc.K220971QuikClot Control+ Hemostatic DressingZ-Medica, LLCK183190NuStatBeeken Biomedical, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑