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FDA 510(k)

SpineNet SSP System

Número K: K200170 · 2020-02-05

RequerenteSpinenet, LLC
Data da decisão2020-02-05
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SpineNet SSP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinenet, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05 under 510(k) number K200170. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SpineNet SSP System?

SpineNet SSP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05. The listed applicant is Spinenet, LLC. The 510(k) number is K200170.

When did SpineNet SSP System receive FDA 510(k) clearance?

SpineNet SSP System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05, under 510(k) number K200170.

Who is the listed applicant for SpineNet SSP System?

The FDA 510(k) record lists Spinenet, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineNet SSP System?

The FDA product code for SpineNet SSP System is KWQ.

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