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FDA 510(k)

Agape Warming Personal Lubricant

Número K: K200208 · 2020-04-27

RequerenteCC Wellness, LLC
Data da decisão2020-04-27
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Agape Warming Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CC Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27 under 510(k) number K200208. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Agape Warming Personal Lubricant?

Agape Warming Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27. The listed applicant is CC Wellness, LLC. The 510(k) number is K200208.

When did Agape Warming Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Agape Warming Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27, under 510(k) number K200208.

Who is the listed applicant for Agape Warming Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists CC Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agape Warming Personal Lubricant?

The FDA product code for Agape Warming Personal Lubricant is NUC.

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Fonte oficial

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