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FDA 510(k)

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System

Número K: K200224 · 2020-03-24

RequerenteIndius Medical Technologies Pvt. , Ltd.
Data da decisão2020-03-24
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24 under 510(k) number K200224. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SEA-LINK Anterior Cervical Plate System?

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K200224.

When did SEA-LINK Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24, under 510(k) number K200224.

Who is the listed applicant for SEA-LINK Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SEA-LINK Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for SEA-LINK Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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