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FDA 510(k)

Cateteres de Transferência de Embrião Allwin (ETC), Estiletes e Obturadores Macios Allwin ETC

Número K: K200248 · 2020-07-01

RequerenteAllwin Medical Devices, Inc.
Data da decisão2020-07-01
Código do produtoMQF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01 under 510(k) number K200248. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?

Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K200248.

When did Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators receive FDA 510(k) clearance?

Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01, under 510(k) number K200248.

Who is the listed applicant for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?

The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?

The FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is MQF.

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