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FDA 510(k)

Cáteter Hemodialis de Dúbito Luminoso Agudo

Número K: K200426 · 2020-12-24

RequerenteHealth Line International Corporation
Data da decisão2020-12-24
Código do produtoMPB
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Line International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-24 under 510(k) number K200426. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter?

Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-24. The listed applicant is Health Line International Corporation. The 510(k) number is K200426.

When did Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-12-24, under 510(k) number K200426.

Who is the listed applicant for Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Health Line International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter is MPB.

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Fonte oficial

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