Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

The C100 Contactless Breathing Monitor

Número K: K200445 · 2020-06-24

RequerenteCircadia Technologies, Ltd.
Data da decisão2020-06-24
Código do produtoBZQ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The C100 Contactless Breathing Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24 under 510(k) number K200445. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The C100 Contactless Breathing Monitor?

The C100 Contactless Breathing Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K200445.

When did The C100 Contactless Breathing Monitor receive FDA 510(k) clearance?

The C100 Contactless Breathing Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24, under 510(k) number K200445.

Who is the listed applicant for The C100 Contactless Breathing Monitor?

The FDA 510(k) record lists Circadia Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The C100 Contactless Breathing Monitor?

The FDA product code for The C100 Contactless Breathing Monitor is BZQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Circadia Technologies, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K234003The Circadia C200 System

Dispositivos Relacionados (Código: BZQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Respiratory Monitoring SystemRtm Vital Signs, LLCK243966FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑