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FDA 510(k)

StarPore

Número K: K200532 · 2020-06-02

RequerenteAnatomics Pty, Ltd.
Data da decisão2020-06-02
Código do produtoJOF
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StarPore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anatomics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200532. The device is classified under product code JOF. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StarPore?

StarPore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Anatomics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K200532.

When did StarPore receive FDA 510(k) clearance?

StarPore received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200532.

Who is the listed applicant for StarPore?

The FDA 510(k) record lists Anatomics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarPore?

The FDA product code for StarPore is JOF.

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Fonte oficial

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