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FDA 510(k)

Steripath Micro Blood Collection System

Número K: K200661 · 2020-10-08

Data da decisão2020-10-08
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Steripath Micro Blood Collection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K200661. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Steripath Micro Blood Collection System?

Steripath Micro Blood Collection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K200661.

When did Steripath Micro Blood Collection System receive FDA 510(k) clearance?

Steripath Micro Blood Collection System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K200661.

Who is the listed applicant for Steripath Micro Blood Collection System?

The FDA 510(k) record lists Magnolia Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steripath Micro Blood Collection System?

The FDA product code for Steripath Micro Blood Collection System is FPA.

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Fonte oficial

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