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FDA 510(k)

Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer

Número K: K200706 · 2020-11-16

RequerenteSientra, Inc.
Data da decisão2020-11-16
Código do produtoMRD
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sientra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16 under 510(k) number K200706. The device is classified under product code MRD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer?

Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16. The listed applicant is Sientra, Inc.. The 510(k) number is K200706.

When did Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer receive FDA 510(k) clearance?

Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16, under 510(k) number K200706.

Who is the listed applicant for Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer?

The FDA 510(k) record lists Sientra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer?

The FDA product code for Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer is MRD.

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Fonte oficial

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