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FDA 510(k)

Mini PCNL-System

Número K: K200770 · 2021-07-30

RequerenteTrokamed GmbH
Data da decisão2021-07-30
Código do produtoFED
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mini PCNL-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trokamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K200770. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mini PCNL-System?

Mini PCNL-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Trokamed GmbH. The 510(k) number is K200770.

When did Mini PCNL-System receive FDA 510(k) clearance?

Mini PCNL-System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K200770.

Who is the listed applicant for Mini PCNL-System?

The FDA 510(k) record lists Trokamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini PCNL-System?

The FDA product code for Mini PCNL-System is FED.

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Fonte oficial

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