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FDA 510(k)

XBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System

Número K: K200780 · 2020-08-05

RequerenteCHISON Medical Technologies Co., Ltd.
Data da decisão2020-08-05
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K200780. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

XBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K200780.

When did XBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

XBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K200780.

Who is the listed applicant for XBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists CHISON Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for XBit Series Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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