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FDA 510(k)

HALO

Número K: K200873 · 2020-11-20

RequerenteNico-Lab B.V.
Data da decisão2020-11-20
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HALO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nico-Lab B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K200873. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HALO?

HALO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Nico-Lab B.V.. The 510(k) number is K200873.

When did HALO receive FDA 510(k) clearance?

HALO received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K200873.

Who is the listed applicant for HALO?

The FDA 510(k) record lists Nico-Lab B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HALO?

The FDA product code for HALO is QAS.

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Fonte oficial

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