Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool

Número K: K201035 · 2020-07-09

RequerenteTorax Medical, Inc.
Data da decisão2020-07-09
Código do produtoQJN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09 under 510(k) number K201035. The device is classified under product code QJN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool?

ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. The 510(k) number is K201035.

When did ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool receive FDA 510(k) clearance?

ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09, under 510(k) number K201035.

Who is the listed applicant for ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool?

The FDA 510(k) record lists Torax Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool?

The FDA product code for ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool is QJN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Torax Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230089ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool

Dispositivos Relacionados (Código: QJN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230089ETHICON LINX® Esophagus Sizing ToolTorax Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑