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FDA 510(k)

Ambu Duodeno System

Número K: K201098 · 2020-07-17

RequerenteAmbu Innovation GmbH
Data da decisão2020-07-17
Código do produtoFDT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ambu Duodeno System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu Innovation GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201098. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ambu Duodeno System?

Ambu Duodeno System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Ambu Innovation GmbH. The 510(k) number is K201098.

When did Ambu Duodeno System receive FDA 510(k) clearance?

Ambu Duodeno System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201098.

Who is the listed applicant for Ambu Duodeno System?

The FDA 510(k) record lists Ambu Innovation GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambu Duodeno System?

The FDA product code for Ambu Duodeno System is FDT.

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Fonte oficial

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