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FDA 510(k)

Electric Breast Pump

Número K: K201152 · 2021-05-04

RequerenteGuangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.
Data da decisão2021-05-04
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K201152. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Electric Breast Pump?

Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K201152.

When did Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K201152.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump?

The FDA product code for Electric Breast Pump is HGX.

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