Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Scooter (Model: FDB01)

Número K: K201196 · 2021-06-25

RequerenteNanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd.
Data da decisão2021-06-25
Código do produtoINI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Scooter (Model: FDB01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K201196. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Scooter (Model: FDB01)?

Scooter (Model: FDB01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K201196.

When did Scooter (Model: FDB01) receive FDA 510(k) clearance?

Scooter (Model: FDB01) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K201196.

Who is the listed applicant for Scooter (Model: FDB01)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scooter (Model: FDB01)?

The FDA product code for Scooter (Model: FDB01) is INI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K170787Powered Wheelchair DYW30A(D09)

Dispositivos Relacionados (Código: INI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261078Electric Scooter (FNS01,FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobility Scooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobility Scooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑