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FDA 510(k)

Accipiolx

Número K: K201310 · 2020-08-07

RequerenteMaxq AL , Ltd.
Data da decisão2020-08-07
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accipiolx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxq AL , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K201310. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accipiolx?

Accipiolx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Maxq AL , Ltd.. The 510(k) number is K201310.

When did Accipiolx receive FDA 510(k) clearance?

Accipiolx received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K201310.

Who is the listed applicant for Accipiolx?

The FDA 510(k) record lists Maxq AL , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accipiolx?

The FDA product code for Accipiolx is QAS.

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Fonte oficial

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