Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Umbilical Vessels Catheter

Número K: K201697 · 2021-05-06

RequerenteHaolang Medical USA Corporation
Data da decisão2021-05-06
Código do produtoFOS
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Umbilical Vessels Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K201697. The device is classified under product code FOS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Umbilical Vessels Catheter?

Umbilical Vessels Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. The 510(k) number is K201697.

When did Umbilical Vessels Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Umbilical Vessels Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K201697.

Who is the listed applicant for Umbilical Vessels Catheter?

The FDA 510(k) record lists Haolang Medical USA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Umbilical Vessels Catheter?

The FDA product code for Umbilical Vessels Catheter is FOS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Haolang Medical USA Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241581Hemodialysis CatheterK201726Arterial Catheter

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑