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FDA 510(k)

HotDog Temperature Management Controller

Número K: K201779 · 2020-09-11

RequerenteAugustine Temperature Management
Data da decisão2020-09-11
Código do produtoDWJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HotDog Temperature Management Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augustine Temperature Management. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K201779. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HotDog Temperature Management Controller?

HotDog Temperature Management Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is Augustine Temperature Management. The 510(k) number is K201779.

When did HotDog Temperature Management Controller receive FDA 510(k) clearance?

HotDog Temperature Management Controller received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K201779.

Who is the listed applicant for HotDog Temperature Management Controller?

The FDA 510(k) record lists Augustine Temperature Management as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HotDog Temperature Management Controller?

The FDA product code for HotDog Temperature Management Controller is DWJ.

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Fonte oficial

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