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FDA 510(k)

CAPOGEN Laser Cap

Número K: K201854 · 2020-09-01

RequerenteNature, Inc.redible, Inc.
Data da decisão2020-09-01
Código do produtoOAP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAPOGEN Laser Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nature, Inc.redible, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01 under 510(k) number K201854. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAPOGEN Laser Cap?

CAPOGEN Laser Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01. The listed applicant is Nature, Inc.redible, Inc.. The 510(k) number is K201854.

When did CAPOGEN Laser Cap receive FDA 510(k) clearance?

CAPOGEN Laser Cap received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01, under 510(k) number K201854.

Who is the listed applicant for CAPOGEN Laser Cap?

The FDA 510(k) record lists Nature, Inc.redible, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPOGEN Laser Cap?

The FDA product code for CAPOGEN Laser Cap is OAP.

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Fonte oficial

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