Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Bio Fluff System

Número K: K201861 · 2022-03-02

RequerenteGnali Bocia S.R.L.
Data da decisão2022-03-02
Código do produtoKPL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bio Fluff System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gnali Bocia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K201861. The device is classified under product code KPL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bio Fluff System?

Bio Fluff System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Gnali Bocia S.R.L.. The 510(k) number is K201861.

When did Bio Fluff System receive FDA 510(k) clearance?

Bio Fluff System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K201861.

Who is the listed applicant for Bio Fluff System?

The FDA 510(k) record lists Gnali Bocia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio Fluff System?

The FDA product code for Bio Fluff System is KPL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: KPL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K180800Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape HydrokitColonic PlusK152834Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10Colonplus Equipments & Speculums, S.L.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑