FDA 510(k)

SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System

Número K: K201967 · 2021-02-26

RequerenteCHISON Medical Technologies Co., Ltd.

Data da decisão2021-02-26

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26 under 510(k) number K201967. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K201967.

When did SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26, under 510(k) number K201967.

Who is the listed applicant for SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists CHISON Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

The FDA product code for SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is IYN.

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