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FDA 510(k)

MPS 3 ND Myocardial Protection System

Número K: K201984 · 2020-11-20

RequerenteQuest Medical, Inc.
Data da decisão2020-11-20
Código do produtoDTR
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MPS 3 ND Myocardial Protection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201984. The device is classified under product code DTR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MPS 3 ND Myocardial Protection System?

MPS 3 ND Myocardial Protection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K201984.

When did MPS 3 ND Myocardial Protection System receive FDA 510(k) clearance?

MPS 3 ND Myocardial Protection System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201984.

Who is the listed applicant for MPS 3 ND Myocardial Protection System?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPS 3 ND Myocardial Protection System?

The FDA product code for MPS 3 ND Myocardial Protection System is DTR.

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