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FDA 510(k)

imani i1

Número K: K202045 · 2021-02-26

RequerenteImani Co.
Data da decisão2021-02-26
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

imani i1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imani Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26 under 510(k) number K202045. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the imani i1?

imani i1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26. The listed applicant is Imani Co.. The 510(k) number is K202045.

When did imani i1 receive FDA 510(k) clearance?

imani i1 received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26, under 510(k) number K202045.

Who is the listed applicant for imani i1?

The FDA 510(k) record lists Imani Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for imani i1?

The FDA product code for imani i1 is HGX.

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Fonte oficial

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