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FDA 510(k)

Sonosite PX Ultrasound System, Sonosite SII Ultrasound System, Sonosite iViz Ultrasound System, Sonosite X-Porte Ultrasound System, Sonosite Edge II Ultrasound System, Sonosite Maxx Ultrasound System

Número K: K202160 · 2020-09-01

RequerenteFUJIFILM Sonosite, Inc.
Data da decisão2020-09-01
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sonosite PX Ultrasound System, Sonosite SII Ultrasound System, Sonosite iViz Ultrasound System, Sonosite X-Porte Ultrasound System, Sonosite Edge II Ultrasound System, Sonosite Maxx Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01 under 510(k) number K202160. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sonosite PX Ultrasound System, Sonosite SII Ultrasound System, Sonosite iViz Ultrasound System, Sonosite X-Porte Ultrasound System, Sonosite Edge II Ultrasound System, Sonosite Maxx Ultrasound System?

Sonosite PX Ultrasound System, Sonosite SII Ultrasound System, Sonosite iViz Ultrasound System, Sonosite X-Porte Ultrasound System, Sonosite Edge II Ultrasound System, Sonosite Maxx Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K202160.

When did Sonosite PX Ultrasound System, Sonosite SII Ultrasound System, Sonosite iViz Ultrasound System, Sonosite X-Porte Ultrasound System, Sonosite Edge II Ultrasound System, Sonosite Maxx Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Sonosite PX Ultrasound System, Sonosite SII Ultrasound System, Sonosite iViz Ultrasound System, Sonosite X-Porte Ultrasound System, Sonosite Edge II Ultrasound System, Sonosite Maxx Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01, under 510(k) number K202160.

Who is the listed applicant for Sonosite PX Ultrasound System, Sonosite SII Ultrasound System, Sonosite iViz Ultrasound System, Sonosite X-Porte Ultrasound System, Sonosite Edge II Ultrasound System, Sonosite Maxx Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonosite PX Ultrasound System, Sonosite SII Ultrasound System, Sonosite iViz Ultrasound System, Sonosite X-Porte Ultrasound System, Sonosite Edge II Ultrasound System, Sonosite Maxx Ultrasound System?

The FDA product code for Sonosite PX Ultrasound System, Sonosite SII Ultrasound System, Sonosite iViz Ultrasound System, Sonosite X-Porte Ultrasound System, Sonosite Edge II Ultrasound System, Sonosite Maxx Ultrasound System is IYN.

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Fonte oficial

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