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FDA 510(k)

Tulsa-Pro System

Número K: K202286 · 2020-09-16

RequerenteProfound Medical, Inc.
Data da decisão2020-09-16
Código do produtoPLP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tulsa-Pro System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16 under 510(k) number K202286. The device is classified under product code PLP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tulsa-Pro System?

Tulsa-Pro System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. The 510(k) number is K202286.

When did Tulsa-Pro System receive FDA 510(k) clearance?

Tulsa-Pro System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16, under 510(k) number K202286.

Who is the listed applicant for Tulsa-Pro System?

The FDA 510(k) record lists Profound Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tulsa-Pro System?

The FDA product code for Tulsa-Pro System is PLP.

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Fonte oficial

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