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FDA 510(k)

Kerecis Reconstruct

Número K: K202430 · 2021-05-02

RequerenteKerecis Limited
Data da decisão2021-05-02
Código do produtoOXH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kerecis Reconstruct is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02 under 510(k) number K202430. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kerecis Reconstruct?

Kerecis Reconstruct is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K202430.

When did Kerecis Reconstruct receive FDA 510(k) clearance?

Kerecis Reconstruct received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02, under 510(k) number K202430.

Who is the listed applicant for Kerecis Reconstruct?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerecis Reconstruct?

The FDA product code for Kerecis Reconstruct is OXH.

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Fonte oficial

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