Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Bact-Trap Filter, Bact-Trap Mini, Bact-Trap Midi, Pharma Mini HME/Filter, Bact-HME HME/Filter and Bact-HME Midi HME/Filter

Número K: K202459 · 2021-09-26

RequerentePharma System AB
Data da decisão2021-09-26
Código do produtoCAH
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bact-Trap Filter, Bact-Trap Mini, Bact-Trap Midi, Pharma Mini HME/Filter, Bact-HME HME/Filter and Bact-HME Midi HME/Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharma System AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26 under 510(k) number K202459. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bact-Trap Filter, Bact-Trap Mini, Bact-Trap Midi, Pharma Mini HME/Filter, Bact-HME HME/Filter and Bact-HME Midi HME/Filter?

Bact-Trap Filter, Bact-Trap Mini, Bact-Trap Midi, Pharma Mini HME/Filter, Bact-HME HME/Filter and Bact-HME Midi HME/Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26. The listed applicant is Pharma System AB. The 510(k) number is K202459.

When did Bact-Trap Filter, Bact-Trap Mini, Bact-Trap Midi, Pharma Mini HME/Filter, Bact-HME HME/Filter and Bact-HME Midi HME/Filter receive FDA 510(k) clearance?

Bact-Trap Filter, Bact-Trap Mini, Bact-Trap Midi, Pharma Mini HME/Filter, Bact-HME HME/Filter and Bact-HME Midi HME/Filter received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26, under 510(k) number K202459.

Who is the listed applicant for Bact-Trap Filter, Bact-Trap Mini, Bact-Trap Midi, Pharma Mini HME/Filter, Bact-HME HME/Filter and Bact-HME Midi HME/Filter?

The FDA 510(k) record lists Pharma System AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bact-Trap Filter, Bact-Trap Mini, Bact-Trap Midi, Pharma Mini HME/Filter, Bact-HME HME/Filter and Bact-HME Midi HME/Filter?

The FDA product code for Bact-Trap Filter, Bact-Trap Mini, Bact-Trap Midi, Pharma Mini HME/Filter, Bact-HME HME/Filter and Bact-HME Midi HME/Filter is CAH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: CAH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact AngledTeleflex Medical Sdn. Bhd.K251583Filtro de Exalação Ambu® Virobac II®Ambu A/SK241339Besmed Bacterial Filter and HMEFBesmed Health Business CorpK222917Breathing circuit bacterial/viral filterShaoxing Haitech Medical Products Co., Ltd.K230483Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)Passy-Muir, Inc.K223258TNI Clear-Guard™ 3 angled breathing filter (1545020)Intersurgical , Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑