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FDA 510(k)

AMG PMP Bebê

Número K: K202510 · 2021-12-10

RequerenteEurosets S.R.L
Data da decisão2021-12-10
Código do produtoDTZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AMG PMP Infant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurosets S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K202510. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AMG PMP Infant?

AMG PMP Infant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Eurosets S.R.L. The 510(k) number is K202510.

When did AMG PMP Infant receive FDA 510(k) clearance?

AMG PMP Infant received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K202510.

Who is the listed applicant for AMG PMP Infant?

The FDA 510(k) record lists Eurosets S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMG PMP Infant?

The FDA product code for AMG PMP Infant is DTZ.

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Fonte oficial

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