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FDA 510(k)

Allura Vaginal Stent

Número K: K202542 · 2020-09-30

RequerentePmt Corporation
Data da decisão2020-09-30
Código do produtoKXP
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Allura Vaginal Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmt Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K202542. The device is classified under product code KXP. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Allura Vaginal Stent?

Allura Vaginal Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is Pmt Corporation. The 510(k) number is K202542.

When did Allura Vaginal Stent receive FDA 510(k) clearance?

Allura Vaginal Stent received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K202542.

Who is the listed applicant for Allura Vaginal Stent?

The FDA 510(k) record lists Pmt Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allura Vaginal Stent?

The FDA product code for Allura Vaginal Stent is KXP.

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Fonte oficial

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